单项选择题
医疗器械生产企业应当根据产品的特点，按照（）的要求，建立质量管理体系，并保持有效运行。
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D.《医疗器械新产品审批规定》
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多项选择题
为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。
A.《医疗器械临床试验规定》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械监督管理条例》
D.《医疗器械生产质量管理规范》 -
单项选择题
医疗器械企业信用等级（）确定一次，对被评定为严重失信等级企业的违法行为或违法记录进行公示。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.每年 -
单项选择题
省局对各省辖市局的医疗器械企业信用分级监管实施监督抽查制度。每年抽取已经认定信用等级企业的（）左右，进行监督抽查。
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
