单项选择题
生产企业应当建立()程序并形成文件,规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据,包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。
A.技术分析
B.技术统计
C.数据分析
D.数据统计
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单项选择题
生产企业应当采用适当的(),包括应用统计技术等,进行数据分析,以确定产品的符合性、顾客要求得到满足的程度、质量管理体系的有效性,并保持数据分析结果的记录。
A.统计方法
B.分析方法
C.预算方法
D.技术支持 -
单项选择题
()应当建立纠正措施程序并形成文件,以确定并消除不合格的原因,采取防止不合格再发生的措施,并评审所采取纠正措施的有效性。
A.生产企业
B.经营企业
C.使用单位 -
单项选择题
对于存在安全隐患的医疗器械,生产企业应当采取()等措施,并按规定向有关部门报告。
A.召回
B.公开
C.声明
D.停止生产
