单项选择题
（）应当建立纠正措施程序并形成文件，以确定并消除不合格的原因，采取防止不合格再发生的措施，并评审所采取纠正措施的有效性。
A.生产企业
B.经营企业
C.使用单位
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单项选择题
对于存在安全隐患的医疗器械，生产企业应当采取（）等措施，并按规定向有关部门报告。
A.召回
B.公开
C.声明
D.停止生产 -
单项选择题
（）食品药品监督管理局根据不同类别医疗器械生产质量管理体系的特殊要求，将分别制定不同类别产品的实施细则。
A.县
B.区
C.市
D.省
E.国家 -
单项选择题
（）可根据所生产医疗器械的特点，确定不适用的条款，并说明不适用的合理性。
A.生产企业
B.经营企业
C.使用单位
