相关考题
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单项选择题
（）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
A.地市级食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.区县级食品药品监督管理局 -
单项选择题
（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。
A.《药品注册管理办法》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《医疗机构制剂注册管理办法》
D.《药物临床试验质量管理规范》 -
单项选择题
药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）
A.药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。
B.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。
C.药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
D.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。
