多项选择题
药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行的药品监督检查主要包括（）
A.风险研判
B.建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果
C.检查评价
D.合规确认
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配伍题
药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程。药品监督检查要落实全过程检查责任，其中：属于生产环节的是（）|属于经营环节的是（）
A.对申请人开展的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展的检查
B.《药品生产许可证》换发的现场检查、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查、日常检查、有因检查、专项检查、疫苗巡查
C.包括许可检查、日常检查和有因检查；按照药品监督检查相夫规定，可采取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式
D.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查 -
配伍题
药品监督检查要落实全过程检查责任，其中：属于研制注册环节的是（）|属于经营环节的是（）
A.对中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查
B.《药品生产许可证》换发的现场检查、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查、日常检查、有因检查、专项检查、疫苗巡查
C.包括许可检查、日常检查和有因检查；按照药品监督检查相关规定，采取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式
D.对申请人开展的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展的检查 -
单项选择题
为加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平，药品监督管理部门开展的工作是（）
A.药品监督检查
B.药品经营质量管理
C.药品生产质量管理
D.药品质量监督检验
