多项选择题
依照《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品监督管理部门负责（）
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.新发现和从国外引种的药品的审批
D.生产已有国家标准药品的审批
E.药品进口的审批
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多项选择题
医院配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）
A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.人员学历 -
多项选择题
开办药品生产企业，必须具备（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策 -
多项选择题
《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）
A.加强药品监督管理
B.维护人民身体健康
C.保障人体用药安全
D.保证药品质量
E.维护人民用药的合法权益
