多项选择题
X型题
下列药品批准文号和进口药品注册证号,格式正确的是()
A.国药准字H20070001
B.国药准字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005
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多项选择题
药品注册申请包括()
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 -
多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向()
A.国家药品不良反应监测中心报告
B.当地的不良反应监测机构报告
C.所在地的市级以上药品监督管理部门报告
D.所在地的省级卫生行政部门报告
E.经治医师报告 -
多项选择题
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是()
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
