多项选择题
X型题
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是()
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
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多项选择题
国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()
A.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.患者个人
E.患者家属 -
多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用和召回药品
C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 -
多项选择题
根据《处方管理办法》,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药,不在此规定范围内的有()
A.急诊处方
B.儿科处方
C.精神药品处方
D.医疗用毒性药品处方
E.麻醉药品处方
