单项选择题
A1/A2型题
进入临床试验的新药应具备的条件是（）
A.研究药物的毒理学
B.研究药物的药理学
C.药政部门的批准
D.药代动力学结果
E.以上都是
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单项选择题
临床研究启动前必经下列哪项批准（）
A.伦理委员会
B.SFDA
C.医疗机构
D.申办者
E.以上都是 -
单项选择题
国家药品监督管理局子哪一年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布（）
A.1995
B.1998
C.1999
D.2003
E.2005 -
单项选择题
初步研究药物的疗效和安全性是哪一期临床试验目的（）
A.0期
B.Ⅰ期
C.Ⅱ期
D.Ⅲ期
E.Ⅳ期
