单项选择题
B1型题
药品注册境外申请人应当是（）
- A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B.在中国境内注册的机构和个人
C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D.在中国注册的境外制药厂商
E.境外合法制药厂商
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单项选择题
依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是（）
A.国药准字H20060066
B.国药准字220060066
C.国药准字S20060066
D.国药准字F20060066
E.国药准字J20060066 -
单项选择题
药品批准文号的格式为（）
A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C.BH（Z、S）+4位年号+4位顺序号
D.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
E.H（Z、S）+4位年号+4位顺序号 -
单项选择题
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
