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单项选择题
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报()
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂 -
单项选择题
评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()
A.新药证书
B.药物临床试验批件
C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书 -
单项选择题
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是()
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
