单项选择题
进行临床试验时应当符合()法规的要求。
A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》
B.《医疗器械临床试验规定》
C.《医疗器械注册管理办法》
D.《医疗器械分类规则》
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单项选择题
生产企业应当对设计和开发进行(),以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。
A.确认
B.验证
C.检验
D.研制 -
单项选择题
生产企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足()的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。
A.输入
B.输出
C.检验,研发 -
单项选择题
生产企业应当在()和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。
A.生产
B.研制
C.设计
D.检验
