相关考题
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单项选择题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但()。
A.至少一年审查一次
B.至少半年审查一次
C.至少3个月审查一次
D.至少两年审查一次 -
单项选择题
发生()情况时,可能会导致临床试验机构现场监督检查的评定结论为不符合要求。
A.急危重症抢救路线不畅通,转运床无法顺利进入转运通道
B.备案平台信息未包含实施临床试验的实际地址
C.档案储存环境开放,无法确保档案安全有效
D.以上三项均是 -
单项选择题
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。文中描述的组织是()。
A.独立数据监查委员会
B.伦理委员会
C.申办方
D.合同研究组织
