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多项选择题
过滤器在线灭菌系统的设计,正确的是:()
A.必须设置上下游压力表
B.必须设置气体吹冷管路
C.过滤器必须与下游管路分开灭菌
D.必须在下游最冷点设置温度传感器
E.必须在最低点设置冷凝水排放口
F.必须在外壳顶部设置排气口 -
多项选择题
GMP第74条:“生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。”该规定要求过滤器外壳:()
A.应防止药品对过滤器外壳的点腐蚀、缝隙腐蚀、应力腐蚀和晶间腐蚀
B.外壳应做到表面平整、光洁、易清洗或消毒
C.与药品接触的密封件应符合安全性要求
D.必要时应测试过滤器外壳向药品中释放的金属离子 -
多项选择题
下列哪些是有效防控压缩空气中噬菌体的方法?()
A.吸风口远离发酵车间
B.选择能够拦截噬菌体的滤芯
C.缩短灭菌间隔时间
D.适当提高压缩空气温度
