多项选择题
GMP第74条：“生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。”该规定要求过滤器外壳：（）
A.应防止药品对过滤器外壳的点腐蚀、缝隙腐蚀、应力腐蚀和晶间腐蚀
B.外壳应做到表面平整、光洁、易清洗或消毒
C.与药品接触的密封件应符合安全性要求
D.必要时应测试过滤器外壳向药品中释放的金属离子
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多项选择题
下列哪些是有效防控压缩空气中噬菌体的方法？（）
A.吸风口远离发酵车间
B.选择能够拦截噬菌体的滤芯
C.缩短灭菌间隔时间
D.适当提高压缩空气温度 -
多项选择题
下列关于囊式过滤器的说法哪些是正确的？（）
A.囊式过滤器设计使用方式为单批使用或多批连续使用
B.相对于不锈钢壳过滤器，囊式过滤器更轻便
C.聚丙烯外壳囊式过滤器既可以高压灭菌，也可以在线灭菌
D.囊式过滤器比不锈钢壳过滤器更适合在A级区无菌装配
E.囊式过滤器在使用后可以烘干保存 -
多项选择题
下列关于过滤器设置区域的说法哪些是正确的？（）
A.最终灭菌制剂浓配过滤在C级
B.最终灭菌制剂高污染风险产品的配置和过滤在C级
C.非最终灭菌制剂过滤器的无菌装配在B+A级
D.非最终灭菌制剂除菌过滤可以在C级
E.非最终灭菌制剂除菌过滤可以在D级
