单项选择题
A1型题
评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()
- A.新药证书
B.药物临床试验批件
C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书
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-
单项选择题
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是()
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所 -
单项选择题
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所 -
单项选择题
国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查()
A.1
B.5
C.7
D.15
E.30
