单项选择题
GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价，并决定是否发给认证证书的监督管理过程，下列关于GMP认证程序的说法错误的是（）
A.主要认证程序为申请、受理、审查，现场检查，审批与发证，跟踪检查
B.全国药品GMP认证管理工作由国家药品监督管理部门组织完成
C.检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数
D.现场检查实行组长负责制，检查组一般由不少于2名药品GMP检查员组成
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单项选择题
根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)，批记录应保存（）
A.至药品有效期后一年
B.至药品有效期后三年
C.药品有效期后一年，但不少于三年
D.药品有效期后三年，但不少于五年 -
单项选择题
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)，有关现场检查的说法错误的是（）
A.缺陷可分为危险缺陷、严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷
B.检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成
C.现场检查的时间一般是3～5天
D.检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数 -
单项选择题
根据《药品生产质量管理规范》和《药品委托生产监督管理规定》，药品生产企业可以（）
A.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
B.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
C.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
D.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
