单项选择题
根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)，批记录应保存（）
A.至药品有效期后一年
B.至药品有效期后三年
C.药品有效期后一年，但不少于三年
D.药品有效期后三年，但不少于五年
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单项选择题
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)，有关现场检查的说法错误的是（）
A.缺陷可分为危险缺陷、严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷
B.检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成
C.现场检查的时间一般是3～5天
D.检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数 -
单项选择题
根据《药品生产质量管理规范》和《药品委托生产监督管理规定》，药品生产企业可以（）
A.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
B.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
C.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
D.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 -
单项选择题
阳光生产企业内部高层管理人员发生变动，以前的质量管理负责人小王辞职创业。阳光生产企业的负责人小李很头疼现在应该让谁来担当这份责任。现在有生产管理负责人小况和质量受权人小赵两个有意向和实力担任质量管理负责人的职责。以下关于小况和小赵的身份能否担任质量负责人岗位的说法正确的是（）
A.小况可以担任质量负责人
B.小赵可以担任质量负责人
C.小况和小赵都可以担任质量负责人
D.小况和小赵都不可以担任质量负责人
