单项选择题
生产企业应当具备并维护产品生产所需的生产场地、生产设备、监视和测量装置、仓储场地等基础设施以及（）。
A.工作环境
B.管理制度
C.产品标准
D.相关人员
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单项选择题
从事（）产品质量工作的人员，应当经过相应的技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能。
A.负责
B.针对
C.影响
D.检验 -
单项选择题
生产、技术和（）的负责人应当熟悉医疗器械相关法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
A.质量管理部门
B.检验部门
C.办公室
D.财务处 -
单项选择题
生产企业负责人应当确定一名（）。
A.法人代表
B.管理者代表
C.业务代表
D.质量代表
