单项选择题
生产、技术和（）的负责人应当熟悉医疗器械相关法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
A.质量管理部门
B.检验部门
C.办公室
D.财务处
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单项选择题
生产企业负责人应当确定一名（）。
A.法人代表
B.管理者代表
C.业务代表
D.质量代表 -
单项选择题
生产管理部门和（）负责人不得互相兼任
A.质量管理部门
B.检验部门
C.办公室
D.财务处 -
单项选择题
生产企业应当建立相应的（），规定各机构的职责、权限，明确质量管理职能。
A.质量负责人
B.部门
C.组织机构
D.质量部门
