多项选择题
除菌过滤失败的主要原因有：（）
A.表面活性剂的助滑作用
B.滤膜与药品接触过程中膜孔变大
C.部分微生物形成孢子或营养体变得更小，穿透膜孔
D.在超过验证压力下，被拦截在膜孔表面的细菌漏到滤膜下游。
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多项选择题
过滤系统怎么连接能将风险降到最低？（）
A.颗粒拦截、减菌、除菌过滤器应“各得其所（安装）、各负其责（运行）”
B.不要让减菌过滤器承担颗粒拦截过滤器的功能，不要让除菌过滤器承担减菌过滤器的功能
C.每一级过滤器的截留效果应该通过验证
D.所有过滤器应竖直安装，排尽口朝下
E.过滤器外壳、滤芯接口、管路接头应该符合标准 -
多项选择题
除菌过滤的基本配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”，则“除菌过滤1”和“除菌过滤2”的配置区域正确的是：（）
A.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”均在C级
B.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”均在B+A级
C.“除菌过滤1”在C级，“除菌过滤2”均在B+A级
D.“除菌过滤1”在D级，“除菌过滤2”均在B+A级
E.“除菌过滤1”在D级，“除菌过滤2”均在C级 -
多项选择题
《指南》规定的“冗余设置”三要素是：（）
A.两个除菌级过滤器的组成必须完全一致
B.进入冗余过滤器的药品的微生物污染水平应不大于10CFU/100mL
C.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”均应是通过工艺验证的除菌级过滤器
D.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”之间的连接管路和中间储罐当中取出的药品应通过无菌检查
E.两级过滤器在实验条件下经ATCC19146挑战，挑战水平应不小于10m7CFU/cmm2，下游液体无菌
