多项选择题
《指南》规定的“冗余设置”三要素是：（）
A.两个除菌级过滤器的组成必须完全一致
B.进入冗余过滤器的药品的微生物污染水平应不大于10CFU/100mL
C.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”均应是通过工艺验证的除菌级过滤器
D.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”之间的连接管路和中间储罐当中取出的药品应通过无菌检查
E.两级过滤器在实验条件下经ATCC19146挑战，挑战水平应不小于10m7CFU/cmm2，下游液体无菌
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多项选择题
下列哪几种操作方式是解决除菌过滤过程中“过不动”的良好操作方法：（）
A.在一台外壳中配置3支以上滤芯
B.为除菌过滤器匹配更高的压力
C.2台以上单芯过滤器并联
D.未经验证采用通量更大的滤芯 -
多项选择题
下列哪些属于卫生级管路或接头标准：（）
A.3A
B.ASMEBPE
C.ISO2037
D.DIN11866A
E.IDF -
多项选择题
除菌过滤器的配置指导原则是：（）
A.小滤芯
B.大压差
C.少批次
D.连续用
E.大滤芯，重复用
