多项选择题
对于直接接触药品的包装材料和容器:()
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
D.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用
E.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
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多项选择题
依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产疗效不确切,不良反应大的药品,应当()
A.撤销批准文号
B.撤销药品生产许可证
C.停止生产、销售和使用
D.责令修改药品说明书
E.进行再评价 -
多项选择题
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A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品 -
多项选择题
依照《中华人民共和国药品管理法》,进口麻醉药品的企业需要从国家的药品监督管理部门获得()
A.医药产品注册证
B.进口药品注册证
C.进口药品通关单
D.进口准许证
E.药品生产许可证
