多项选择题
依照《中华人民共和国药品管理法》,进口麻醉药品的企业需要从国家的药品监督管理部门获得()
A.医药产品注册证
B.进口药品注册证
C.进口药品通关单
D.进口准许证
E.药品生产许可证
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多项选择题
依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材()
A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号
D.不允许出口
E.须经国务院药品监督管理部门批准 -
多项选择题
依照《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品监督管理部门负责()
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.新发现和从国外引种的药品的审批
D.生产已有国家标准药品的审批
E.药品进口的审批 -
多项选择题
医院配制制剂必须具有能够保证制剂质量的()
A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.人员学历
