多项选择题
临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前，申请新药注册应当完成I、II、III期临床试验。下列属于临床II期试验的目的是（）
A.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
B.为药物注册申请的审查提供充分依据
C.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D.为临床试验研究设计和给药剂量的方案确定提供依据
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单项选择题
若上述案例中描述的新型降糖药为仿制药，则还应进行（）
A.临床毒理学试验
B.临床药理学试验
C.临床抗肿瘤试验
D.生物等效性试验 -
单项选择题
根据《药物临床试验质量管理规范》，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是（）
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验 -
单项选择题
根据《药物临床试验质量管理规范》，该药物的临床试验属于（）
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
