单项选择题
案例分析题某大型药物公司针对其所研发的新型降糖药物在国内开展临床试验，并获得国内某三甲医院同意，公开招募志愿者500人，以进一步验证该降糖药对患者的治疗作用，试验过程中发现，多个志愿者出现恶心、呕吐、精神恍惚、肌肉震颤、排尿困难等不良反应，经核查得知，该临床试验未经相关部门批准，并认为研究不合法。
若上述案例中描述的新型降糖药为仿制药，则还应进行（）
A.临床毒理学试验
B.临床药理学试验
C.临床抗肿瘤试验
D.生物等效性试验
点击查看答案&解析
相关考题
-
单项选择题
根据《药物临床试验质量管理规范》，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是（）
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验 -
单项选择题
根据《药物临床试验质量管理规范》，该药物的临床试验属于（）
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验 -
多项选择题
新修订的《药品管理法》中规定，其中属于省级局的事权包括（）
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.负责建立药品注册管理工作体系和制度
