单项选择题
生产企业应从符合（）规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《生产实施细则》
C.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D.《医疗器械注册管理办法》
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单项选择题
生产无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录，票据和记录应保存至产品有效期满（）年。
A.一
B.二
C.三
D.四 -
单项选择题
按GB7636-87《全国工农业产品（商品、物资）分类与代码》规定医疗器械行业代码为（）
A.66
B.67
C.68
D.69 -
单项选择题
生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的（）及无菌器械的《生产实施细则》。
A.《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》
B.《医疗器械生产监督管理办法》
C.《无菌医疗器具生产管理规范》
D.医疗器械标准管理办法》
