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单项选择题
生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的（）及无菌器械的《生产实施细则》。
A.《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》
B.《医疗器械生产监督管理办法》
C.《无菌医疗器具生产管理规范》
D.医疗器械标准管理办法》 -
单项选择题
无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理。由（）公布并调整。
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局同卫生局部 -
单项选择题
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械分类规则》
D.《医疗器械标准管理办法》
