单项选择题
不符合药品说明书管理规定的是()
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.注射剂和处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明
D.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
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单项选择题
药品标签可以印制的有()
A.“XX省专销”、“XX监制”、“原装正品”
B.“进口原料”、“驰名商标”、“XX总代理”
C.“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”
D.“专利药品”、“XX总经销” -
单项选择题
关于药品说明书和标签的管理错误的是()
A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
D.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用 -
单项选择题
下述关于药品标准的说法错误的是()
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
B.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准
C.国家药品标准是最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
