单项选择题
关于药品说明书和标签的管理错误的是()
A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
D.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用
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单项选择题
下述关于药品标准的说法错误的是()
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
B.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准
C.国家药品标准是最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准 -
单项选择题
下述关于国家药品标准的说法错误的是()
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
B.国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准
C.国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范
D.《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版 -
多项选择题
下列哪些事项的变更需要办理印鉴卡变更手续()
A.医疗机构名称、地址
B.医疗机构法人代表(负责人)
C.医疗管理部门负责人、药学部门负责人
D.采购人员
