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多项选择题
从风险角度看,滤芯区别于药包材的可提取物/浸出物验证的主要原因是:()
A.滤芯采用了食品接触级材料
B.提取比例滤芯更小
C.接触时间滤芯更短
D.滤芯的材料组分更简单 -
多项选择题
滤芯与药品的相容性研究包括下列哪几项测试?()
A.兼容性
B.可提取物/浸出物
C.吸附性
D.产品润湿完整性检测参数 -
多项选择题
可提取物/浸出物工艺验证的3个层次是:()
A.食品接触级材料测试
B.NVR、TOC测试
C.半定量测试
D.定量测试
