多项选择题
下列哪些属于兼容性检测指标?()
A.滤膜厚度、水流量、拉伸强度、泡点
B.滤膜的电镜照片
C.滤芯的耐压能力
D.滤芯的泡点或扩散流、水侵入等完整性检测参数
E.滤膜和滤芯的外观
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多项选择题
细菌截留试验中的分析膜片应符合下列要求:()
A.应进行全流体分析
B.应适量取样分析
C.应选用0.45μm膜片
D.应紧贴TSA平板培养 -
多项选择题
从风险角度看,滤芯区别于药包材的可提取物/浸出物验证的主要原因是:()
A.滤芯采用了食品接触级材料
B.提取比例滤芯更小
C.接触时间滤芯更短
D.滤芯的材料组分更简单 -
多项选择题
滤芯与药品的相容性研究包括下列哪几项测试?()
A.兼容性
B.可提取物/浸出物
C.吸附性
D.产品润湿完整性检测参数
