多项选择题
批号系指（）
A.用于识别药品有效期的数字
B.用于识别批得一组数字
C.用于识别批得字母加数字
D.用之可以确定该批药品有效还是无效
E.用之可以追溯和审查该批药品的历史
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多项选择题
药品生产洁净室（区）的空气净度划分为（）
A.100级
B.10，000级
C.100，000级
D.300，000级
E.1，000，000级 -
多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A.具有医药或相关专业大专以上学历
B.有药品生产和质量管理的实践经验
C.对GMP的实施和产品质量负责
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任 -
多项选择题
生产青霉素类等高致敏性药品必须（）
A.使用独立的厂房与设施
B.分装室应保持相对负压
C.排至室外的废气应经净化处理并符合要求
D.排风口应远离其他空气净化系统的进风口
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品区域严格分开
