相关考题
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单项选择题
以下()说法不准确。
A.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
B.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案
C.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案
D.研究者应详细阅读和遵守试验方案 -
单项选择题
餐后试验,推荐受试者在给药前()进餐。
A.60min
B.30min
C.45min
D.15min -
单项选择题
药物临床试验期间,需要变更临床试验方案中相关内容的情形包括()。
A.为提高临床试验实施效率
B.对临床试验有效性研究相关内容进行修改或完善
C.发现药物新的安全性问题或潜在安全风险
D.以上三项均是
