单项选择题
申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿,以下说法不正确的是()
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证
B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿
C.申办方需要承担研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用
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单项选择题
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,不必通知:()
A.专业学会
B.临床试验机构
C.伦理委员会
D.受试者 -
单项选择题
临床试验中发生的与试验用药品相关的对人体有害反应是()。
A.AE
B.ADR
C.SAE
D.SUSAR -
单项选择题
下列()文件不属于源文件。
A.受试者日记
B.医生备忘录
C.病例报告表
D.复印并签名确认与原件一致的心电图
