单项选择题
案例分析题2020 年 7 月 1 日,新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康;②在药品再评价中发现台湾某药品生产企业生产的乙药品曾导致人死亡;③某药品生产企业生产的丙药品存在安全隐患且易引起严重健康危害。以上药品均为新版 《药品注册管理办法》实施后批准的。
乙药品的不良反应可以定性为（）
A.—般药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.严重药品不良反应
D.药品群体不良事件
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单项选择题
根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》，余某受到的行政处罚不包括 （）
A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册证》
B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记入全国执业药师注册管理信息系统
C.余某的“挂证”行为将被公示
D.余某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业 -
单项选择题
余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》的是（）
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人
C.按严重违反GSP 情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》
D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师 -
配伍题
I 期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。这属于（）|IV 期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。这属于（）|II 期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。这属于（）
A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后研究
