配伍题
I 期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。这属于()|IV 期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。这属于()|II 期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。这属于()
A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后研究
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配伍题
关系执业药师执业合法性的证件是()|针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格证书是()|需要由执业单位所在地省级药品监督管理部门核发的证件是()
A.执业药师职业资格证书
B.执业药师注册证
C.执业药师诚信信息
D.执业药师继续教育学分证明 -
配伍题
境内生产药品的药品批准文号是()|中国香港、澳门和台湾地区生产药品的药品批准文号是()|境外生产药品的药品批准文号是()
A.国药准字H (Z、S)+四位年号+四位顺序号
B.国药准字H (Z、S)C +四位年号+四位顺序号
C.国药准字H (Z、S)J +四位年号+四位顺序号
D.H(Z、S)+四位年号+四位顺序号 -
单项选择题
在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行()
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
