单项选择题
A1/A2型题
药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向（）
A.辖区内药品不良反应监测中心报告
B.国家药品不良反应监测中心报告
C.药品不良反应专家咨询委员会报告
D.辖区内食品药品监督管理局报告
E.国家食品药品监督管理局报告
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单项选择题
我国药品不良反应监测管理办法（试行）中要求对其中严重的、罕见的或新的药品不良反应病例报告最迟不超过（）
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.10个工作日
E.15个工作日 -
单项选择题
美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报（）
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
E.15日 -
单项选择题
严重或罕见的药品不良反应必须（）
A.逐级报告
B.逐级定期报告
C.随时报告
D.越级报告
E.集中报告
