单项选择题
关于试验方案的描述，（）不正确。
A.临床试验开始后方案任何情况下都不可以修改
B.试验方案中应当详细描述临床试验的目的
C.试验方案应当清晰、详细、可操作
D.试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行
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单项选择题
双盲临床试验中，（）是不知道治疗分配的。
A.以上三项均是
B.监查员
C.受试者和研究者
D.数据分析人员 -
单项选择题
研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时，申办者应该（）。
A.以上均对
B.如情况严重或劝阻不改的不依从问题，申办者应终止该研究者继续参加进行临床试验
C.申办者应当立即采取措施予以纠正
D.申办者应及时书面报告药品监督管理部门 -
单项选择题
关于临床试验机构，下列（）不正确。
A.具有良好的医疗条件和设施
B.具备处理紧急情况的一切设施
C.研究人员必须医生执业资格
D.实验室检查结果必须准确可靠
