单项选择题
关于临床试验机构,下列()不正确。
A.具有良好的医疗条件和设施
B.具备处理紧急情况的一切设施
C.研究人员必须医生执业资格
D.实验室检查结果必须准确可靠
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单项选择题
研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者,属于重要的违背方案,应及时向()报告。
A.伦理委员会
B.受试者
C.临床试验机构
D.研究者 -
单项选择题
备案为主要研究者应当参加过()个注册药物临床试验。
A.5
B.3
C.4
D.6 -
单项选择题
对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次报告后的()日内提交信息尽可能完善的随访报告。
A.15日
B.7日
C.3日
D.1日
