单项选择题
生产企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的()活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。
A.转换
B.改变
C.依次
D.企业
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单项选择题
设计和开发输出应当满足()要求,提供采购、生产和服务的依据、产品特性和接收准则
A.输入
B.输出
C.检验,研发 -
单项选择题
生产企业在进行设计和开发策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、()、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。
A.检验
B.验证
C.检测
D.研发 -
单项选择题
生产企业应当建立设计()并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
A.管理程序
B.质量程序
C.控制程序
D.出货程序
