单项选择题
A1型题
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生管理部门
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.卫生与计划生育委员会
E.市级药品监督管理部门
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单项选择题
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具（）
A.新药证书
B.药物临床试验批件
C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书 -
单项选择题
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）
A.形式审查
B.初审
C.现场核查
D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局
E.组织专家技术审评 -
单项选择题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
