配伍题
境内生产药品的药品批准文号是()|中国香港、澳门和台湾地区生产药品的药品批准文号是()|境外生产药品的药品批准文号是()
A.国药准字H (Z、S)+四位年号+四位顺序号
B.国药准字H (Z、S)C +四位年号+四位顺序号
C.国药准字H (Z、S)J +四位年号+四位顺序号
D.H(Z、S)+四位年号+四位顺序号
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单项选择题
在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行()
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序 -
单项选择题
在药品注册证书中载明相关批准证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成 时限等相关事项的药品注册程序是()
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序 -
单项选择题
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,进行的检验属于()
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
