多项选择题
按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有()
A.规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致
B.同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书
C.同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书
D.同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书
E.同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
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多项选择题
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括()
A.药品名称
B.功能主治/适应证
C.规格
D.用法用量
E.贮藏 -
多项选择题
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,尚不清楚可以“尚不明确”来表述的项目包括()
A.不良反应
B.禁忌
C.注意事项
D.药物相互作用
E.贮藏 -
多项选择题
国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下哪些内容()
A.药品名称
B.功能主治/适应症
C.规格、用法用量
D.贮藏、有效期
E.执行标准及批准文号
