填空题
纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的()滋生。纯化水可采用(),注射用水可采用()。
微生物;循环;70℃以上保温循环
填空题 企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
填空题 人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的()。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
问答题 GMP是如何规定生产日期的?