填空题
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
组织机构图；质量保证；质量控制
填空题 人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的（）。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
问答题 GMP是如何规定生产日期的？
问答题 企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析？
