填空题
本规范所指的文件包括（）、（）、（）、（）、（）。
质量标准，工艺规程，操作过程，记录，报告
填空题 工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括（）、（）和（），规定原辅料和包装材料的数量、（）和（）、（）、注意事项等内容。
填空题 经批准用来指导（）、（）、（）、（）、（）等药品生产活动的通用性文件，叫操作规程，也称为（）。
填空题 批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的（）、（）、（）和（）。
