多项选择题
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为（）。
A.发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的 B.对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的 C.经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的 D.使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的
多项选择题 法律对经营无菌器械禁止的行为有（）。
多项选择题 经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。
多项选择题 医疗器械生产企业质量体系考核办法适用于申请（）医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。
