多项选择题
经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。
A.购销日期、购销对象 B.购销数量、产品名称 C.生产单位、型号规格 D.生产批号、灭菌批号、产品有效期
多项选择题 医疗器械生产企业质量体系考核办法适用于申请（）医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。
单项选择题 企业产品质量体系考核以“考核报告”通过的签署日为准，其有效期为（）。
多项选择题 以下属于适用简易程序的情形有（）。
