单项选择题
在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具()
A.新药证书 B.药物临床试验批件 C.审查意见通知书 D.药品生产许可证 E.申请受理通知书
单项选择题 在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()
单项选择题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()
单项选择题 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准()